Science News
Extending the Thrombolytic Time Window to 9 Hours for Acute Ischemic Stroke Using Perfusion Imaging Selection — The Final Result
International Stroke Conference 2019
Расширение «терапевтического окна» до 9 часов для проведения тромболизиса при остром ишемическом инсульте
В настоящее время проведение тромболизиса при остром ишемическом инсульте ограничено 4,5 часами от момента развития клинической симптоматики.
При этом ткань головного мозга сохраняет жизнеспособность за пределами данного временного диапазона.

Группа ученых из Австралии, Финляндии и Тайваня провели мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебо — контролируемое исследование применения Alteplase у пациентов с ишемическим инсультом в «терапевтическом окне» от 4,5 до 9 часов от момента развития симптомов инсульта.

В качестве первичного результата учитывался отличный функциональный исход (по модифицированной шкале Rankin 0 — 1 балл) в течение 3 месяцев, функциональная независимость (исход по модифицированной шкале Rankin 0 — 2 балла), ранная реперфузия, положительная динамика в неврологическом статусе со снижением количества баллов по NIHSS на 8 пунктов или достижением 0 — 1 баллов в течение 24 часов, смерть или внутримозговое симптомное кровоизлияние.

Результаты: После прохождения 225 пациентов из запланированных 310 (113 Alteplase, 112 — Плацебо) исследование было завершено досрочно из — за потери клинического равновесия на основании результатов других исследований.
В группе Alteplase наблюдаются лучшие функциональные исходы (mRS0−1) (35% против 29% отношение шансов aRR=1.44 p=0.042), mRS0−2 (50% против 43% aRR=1.36 p=0.017) в течение 3 месяцев, включая раннюю реперфузию (50% vs28% aRR=1.73 p=0.002) и клиническое улучшение (снижение по шкале NIHSSна 22% против 10% aRR=2.51 p=0.006) в первые 24 часа.
Показатели смертности были схожими в двух группах (12% против 9% aRR=1.17 p=0.665), в то время как процент симптомного внутричерепного кровоизлияния составлял 6% против 1% соответственно (aRR=7.22 p=0.053).

Выводы:
Пациенты с ишемическим инсультом при наличии жизнеспособного участка мозговой ткани в «терапевтическом окне» 4.5 — 9 часов с момента развития симптомов или с инсультом во сне, получавшие Alteplase, демонстрировали лучшие функциональные исходы, реперфузию и ранее улучшение неврологического статуса.
Смертность в группах была сопоставима, несмотря на увеличение количества симптомных внутримозговых кровоизлияний.